유연한 치료 지속 효과 평가를 위한 그레이스 기간 전략
본 논문은 고혈압 치료제(티아지드 이뇨제 vs ACE 억제제)의 장기 효과를 평가할 때, 엄격한 지속 복용 규칙 대신 일정 기간 복용 중단을 허용하는 ‘그레이스 기간’ 전략을 도입한다. 자연스러운 그레이스 기간과 연구자가 확률을 지정하는 확률적 그레이스 기간을 구분하고, 각각의 인과 효과를 식별·추정하기 위한 가정과 통계적 방법을 제시한다.
저자: Kerollos Nashat Wanis, Aaron L. Sarvet, Lan Wen
본 논문은 지속적인 약물 복용이 요구되는 비교 효과 연구에서, 실제 임상 현장에서 흔히 발생하는 복용 중단 문제를 어떻게 모델링하고 해석할 수 있는지를 탐구한다. 서론에서는 고혈압 치료에 대한 미국심장학회(AHA) 가이드라인을 예시로 들며, 티아지드 이뇨제와 ACE 억제제(ACEI)의 1차 치료제 선택에 대한 기존 근거가 제한적임을 지적한다. 특히, 기존 무작위 대조군 연구와 관찰 연구가 ‘연속 복용’이라는 엄격한 프로토콜을 전제로 하여, 실제 환자들의 복용 불이행이 큰 양성 가정 위배와 추정 편향을 초래한다는 점을 강조한다.
이를 해결하기 위해 ‘그레이스 기간(grace period)’이라는 개념을 도입한다. 그레이스 기간은 치료 중단을 허용하는 연속된 시간 구간(m)으로 정의되며, m=0이면 전통적인 연속 복용, m>0이면 일정 횟수까지 복용을 놓쳐도 된다. 논문은 두 가지 그레이스 기간 전략을 구분한다.
1) **자연 그레이스 기간(Natural Grace Period, NGP)** 전략은 실험 대상자가 그레이스 기간 동안 자신의 자연스러운 복용 행태를 그대로 유지하도록 허용한다. 즉, R₍z,gₘ₊ₖ₎
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